Witte Nitril Handschoenen: Volle Doos 10 x 100st (Hynex)
Deze nitril medische onderzoekshandschoenen zijn speciaal ontworpen voor eenmalig gebruik. Ze zijn poedervrij en niet-steriel, gemaakt van synthetisch en latexvrij materiaal. Dit zorgt voor een veilige en comfortabele pasvorm.
Kenmerken van de handschoenen
- Doorlaatbaarheid: < 0.8%
- Kleur: Wit
- Maat: S / M
- Verpakking: 100 st.
- AQL: 1,5
Conformiteit en regelgeving
De handschoenen voldoen aan alle relevante normen en regelgevingen, waaronder:
- Categorie III (EU-verordening 2016/425 voor PBM)
- Categorie I (CE-markering voor medische hulpmiddelen EU 2017/745)
- FDA 510K voor medisch gebruik
- EN 16523-1-2015, ASTM 6319, EN 420
- EN 455-1/2/3/4, EN 374-1 / 2/4/5
- EU-verordening 10/2011: EN 1186 (waterige en vette voedingsmiddelen)
Elke maat heeft een eigen REF-nummer en EAN-code. De houdbaarheid van de handschoenen is 5 jaar.
Productiedocumentatie
De handschoenen zijn geproduceerd volgens ISO 9001 en ISO 13485 normen. Ze zijn voorzien van een CE-verklaring van overeenstemming en voldoen aan de Amerikaanse FDA-normen ASTM D6319-19 en FDA 21 CFR 177.26000.
Verpakking
De handschoenen zijn verpakt in 10 verpakkingen van 100 handschoenen en zijn ontworpen voor eenmalig gebruik. Ze zijn poedervrij en niet-steriel.